¿Podemos confiar en las empresas farmacéuticas?

Según encuestas recientes, menos de la mitad de los estadounidenses confían en las empresas farmacéuticas. De hecho, sólo el 42% de los encuestados dice tener alguna confianza en la industria farmacéutica, y un insignificante 6% tiene mucho. Estas empresas nos proporcionan diariamente medicamentos y terapias que salvan vidas.

Desde una perspectiva deontológica, las empresas farmacéuticas tienen la obligación moral de proporcionar medicamentos a precios justos para evitar que utilicen a sus consumidores como un medio para obtener ganancias en lugar de priorizar el acceso justo a los medicamentos.

En la lista de 2019 hay 128 empresas de 21 países y 50 sectores industriales. Lilly también entró en la lista de 2018, siendo también la única compañía farmacéutica en la lista. También estuvo en la lista de 2017.

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) exige que los medicamentos genéricos tengan el mismo rendimiento y calidad que los medicamentos de marca. La FDA dice: "Cuando se aprueba un medicamento genérico, ha cumplido con los estándares rigurosos establecidos por la FDA con respecto a identidad, concentración, calidad, pureza y potencia".

Ventajas: Calidad: los medicamentos genéricos son copias exactas de sus homólogos de marca. Costo: Suelen ser mucho más económicos que los de marca. Disponibilidad: debido a que muchos fabricantes tienen acceso a la lista de ingredientes de un medicamento, su disponibilidad es más amplia.

La FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU.) exige que los medicamentos genéricos sean tan seguros y eficaces como los medicamentos de marca. En realidad, los medicamentos genéricos sólo son más baratos porque los fabricantes no han incurrido en los gastos de desarrollo y comercialización de un nuevo medicamento.

Los nombres de marca son los nombres que los médicos recuerdan más fácilmente. Las muestras de medicamentos que se dejan en los consultorios médicos (aparentemente un obsequio gratuito que los médicos pueden dispensar y los pacientes reciben) las hacen más memorables.

Una vez que expira la patente, otros fabricantes duplican y comercializan sus propias versiones del medicamento. Dado que la fabricación de estos medicamentos genéricos no implica la repetición de extensos ensayos clínicos para demostrar su seguridad y eficacia, desarrollarlos cuesta menos. Los medicamentos genéricos son, por tanto, más baratos.

Una desventaja de los medicamentos genéricos es que su apariencia puede cambiar si cambia el fabricante que los suministra a su farmacia, aunque las variaciones en la apariencia no deberían afectar la efectividad o seguridad del medicamento.

Un medicamento de marca es el “innovador” o pionero y obtiene protección de patente y exclusividad para que los genéricos no puedan competir de inmediato. Los medicamentos genéricos deben cumplir con los mismos estándares de calidad, potencia y pureza que los de marca, para que tengan los mismos beneficios y efectos.

Además, en este momento no hay pruebas contundentes de que los medicamentos genéricos sean menos efectivos o seguros que los originales. Estos medicamentos están fuertemente regulados, lo que puede brindarle algunas garantías sobre la calidad.

Un medicamento genérico es un medicamento creado para ser igual a un medicamento de marca aprobado existente en cuanto a forma farmacéutica, seguridad, potencia, vía de administración, calidad y características de rendimiento. Los medicamentos genéricos funcionan igual que los medicamentos de marca.

Por lo tanto, paracetamol/acetaminofén es la denominación común (nombre genérico), mientras que Crocin/Metacin/Meftal/Tylenol, etc. son marcas.

Estados Unidos tiene el mercado farmacéutico más grande del mundo con un valor de 339.694 millones de dólares, seguido de Japón (94.025 millones de dólares) y China (86.774 millones de dólares). En Alemania, el valor de su mercado farmacéutico es de unos 45.828 millones de dólares y en Francia, de unos 37.156 millones de dólares.

La principal diferencia entre un producto farmacéutico de marca y su contraparte genérico no es la química ni la calidad, sino si el medicamento todavía está bajo protección de patente por parte de la compañía que lo desarrolló inicialmente. Cuando una empresa desarrolla un nuevo medicamento, normalmente recibe una patente que dura 20 años.

Un medicamento genérico es un medicamento que contiene la misma sustancia química que un medicamento que originalmente estaba protegido por patentes químicas. Se permite la venta de medicamentos genéricos una vez que expiren las patentes de los medicamentos originales.

Una ANDA debe demostrar que el medicamento genérico es equivalente a la marca de las siguientes maneras:

1. El ingrediente activo es el mismo que el del medicamento de marca/medicamento innovador.
2. El medicamento genérico tiene la misma concentración.
3. El medicamento es el mismo tipo de producto (como una tableta o un inyectable).

La FDA mantiene una lista de productos farmacéuticos de solicitud de nuevo medicamento (NDA) aprobados que ya no están protegidos por patentes o exclusividades, y para los cuales la FDA no ha aprobado una solicitud de nuevo medicamento (ANDA) abreviada que haga referencia a ese producto NDA.

Los términos de las patentes están establecidos por ley. Actualmente, la duración de una nueva patente es de 20 años a partir de la fecha en que se presentó la solicitud de patente en Estados Unidos. Muchos otros factores pueden afectar la duración de una patente.

Cualquiera puede buscar en la base de datos Pat-INFORMED simplemente ingresando el DCI (Denominación Común Internacional) de un medicamento para obtener información relevante sobre el estado de su patente en un país en particular.

En la industria farmacéutica, se concede especial importancia a la protección mediante patente de fármacos y medicamentos, porque los fármacos y los medicamentos pueden copiarse o imitarse fácilmente (mediante el análisis de una sustancia farmacéutica) y debido al importante gasto en investigación y desarrollo y a los elevados riesgos asociados a el …

Una patente es un tipo de derecho de propiedad intelectual que brinda protección sobre cualquier invención novedosa y también otorga el derecho exclusivo de vender, usar, crear y/o fabricar el producto patentado.